4密切跟踪公司产品上市五年内的安全性和有效性,随时收集所有可疑不良反应病例,做好详细记录,每季度以书面形式上报四川省不良反应监测专业机构,4.1.5怀疑不良反应由药品之间的相互作用引起,4.2指定专人负责药品质量投诉和不良响应监控,,通过国家举报进入医疗器械药品不良response监测系统,目的:建立产品不良反应监测与报告系统,确保药品的安全性和有效性。
1、 药品 不良反应 监测报告的上报途径是什么?Contact 药品监管部门、医疗机构或零售药店生产商等。,通过国家举报进入医疗器械药品不良response监测系统。目的:建立产品不良反应监测与报告系统,确保药品的安全性和有效性。经营范围:本公司生产的所有产品。职责:质管部销售部相关人员负责实施。规定4.1-1不良Response监测Scope:4 . 1 . 1不良Response涉及终身残疾或死亡。
4.1.3各类过敏反应。4.1.4药物依赖,4.1.5怀疑不良反应由药品之间的相互作用引起。4.1.6新药投入使用后的各种不良反应,4.1.7所有其他意想不到的反应。4.2指定专人负责药品质量投诉和不良响应监控,4.3加强质量监督和质量分析,最大限度地减少药物不良反应的发生。4.4密切跟踪公司产品上市五年内的安全性和有效性,随时收集所有可疑不良反应病例,做好详细记录,每季度以书面形式上报四川省不良反应监测专业机构。