系统化活动执行了质量保证，并生成了属性数据，ICH-GCP 6.1质量保证(1第1部分:简介第2部分:质量保证和监控质量保证(QA)在临床中由计划组成。
审计根据公认的审计准则，如第二章所讨论的，审计人员有责任设计审计，以便获得充分的保证，即法律、法规和材料直接影响由重大违法行为引起的财务报表。审计人员通过一系列程序确定的法律法规会直接影响组织的财务报表，包括(1)与管理、程序和行政人员及政府审计人员有关的法律法规；(2)审查赠款和贷款协议；(3)参与议事纪要的政府机构和立法机关审计人员也收到书面陈述。
根据政府审计准则，政府和非政府组织可以聘请审计公司对财务报表进行审计。这些类型的审计所需的法律、法规和协议，或某些团体接受联邦财政援助所需的法律法规和协议。在按照政府审计准则实施审计时，在内部控制中提供符合法律、行政法规规定的补充审计报告。对于提供额外报告，审计师不需要完成审计程序之外的公认审计准则的要求。因此，审计师应执行公认审计准则，并依法出具两份报告。
2、ICH-GCP6.1QualityAssurance(1Part1:简介Part2:质量保证和监控质量保证(QA)包括计划的、系统化的活动和已执行的活动和已生成的属性数据。
和报告-包括在方案、良好临床实践(GCP)指南中，并应用于可靠性。临床试验中的质量保证(QA)包括计划的和系统的活动，这些活动的目的是确保试验按照方案、良好临床实践(GCP)指南和所有其他适用的监管要求进行，并生成、记录和报告试验数据。
