不良反应监测,国家药品不良反应监测

药物不良反应监测方法不包括药物不良反应监测方法不包括()a .自发报告b .医院浓度监测 C .血药浓度监测和药物不良反应负责人:药不良回应监测群。监测中心通过监测报告单位收集了大量分散的不良反应病例，进行了整理、因果关系分析和存储，并及时将不良反应信息反馈给各-。

【答案】:b药品不良反应报告和监测管理办法第六条国家美国食品药品监督管理局负责药品管理不良反应报告和监测全国范围内。(二)会同卫生部组织对全国范围内影响较大、后果严重的药群不良事件的调查处理，并发布相关信息；(三)对已经确认发生严重药物不良反应或者药物群不良事件的药品，依法采取紧急控制措施，作出行政决定并向社会公布；

自发报告系统是六种药物中最常用的方法不良反应监测方法。自发报告制度是指不良医务人员在医疗实践中对某些药物引起的反应通过医学文献和杂志进行报告，或直接向药品不良reactions监测机构、药厂、卫生主管部门等进行报告。

drug不良reaction监测及报告制度目的:加强我院用药监管，规范药品不良反应报告和监测，及时有效控制药品风险，确保安全。范围:不良reaction监测以及我院使用的所有药物的报告。负责人:药不良回应监测群。内容:1。报告系统1。药品不良反应监测团队应严格执行药品不良反应报告和监测管理办法(中华人民共和国卫生部令第81号，2011年7月)

血药浓度的检测1。需要TDM的药物虽然分析技术发展很快，但并不是所有药物都需要监测血药浓度。如血药浓度与疗效相关性差的药物、安全范围广的药物、疗效明显的药物。只有满足以下条件的药物才需要TDM。1.血药浓度与药效关系密切的药物。2.治疗指数低、毒性反应强的药物(地高辛、茶碱、抗心律失常药、氨基糖苷类抗生素、抗癫痫药、甲氨蝶呤、锂盐等。).

4.具有非线性动力学特征的药物。当使用一定剂量的这类药物时，体内药物代谢酶或转运载体达到饱和，出现一级和零级动力学的混合过程。此时稍加大剂量，血药浓度急剧上升，t1/2明显延长，出现中毒症状。苯妥英、普罗帕酮等药物。5.当药物的毒性反应与疾病症状难以区分时，是因为剂量不足或中毒过多，如地高辛。

1。虽然药物上市前有临床研究，但一些意料之外的、未知的、低发生率的不良反应，只有上市后大规模使用才能发现；2.能够及时发现重大药害事件，防止蔓延和扩大。3.某不良反应可能成为新的治疗作用，为新药开发提供新思路。4.有助于提高工作者对不良反应的警惕性，促进临床合理用药。你可能是一个药房的工作人员。在药店进行这项工作时，很多都是流于形式，按照说明书的不良 response填写内容，而不是实际患者反馈的信息，所以很多人会觉得意义不大。

请输入您的答案...如何做出一副好药？医疗机构工作人员监测系统由监测领导小组、专职(兼职)ADR 监测工作人员、医生、药师、护士组成。ADR 监测网络各组成部分各司其职，联系紧密，环环相扣，积极配合，使得ADR 监测报告工作高效有序。举报原则:举报可疑！可以再次强调“立即报告怀疑”的原则，报告药品不良反应和药品不良事件，而不是简单的药品不良反应。

也就是说，基层单位(包括药品生产经营企业和医疗卫生机构)发现的所有可疑不良反应病例，都要按照《办法》的有关规定和所在行政区域的要求，填写药品不良反应/事件报告表，上报省级ADR 监测中心。省级ADR 监测中心进行核查，做出客观、科学、全面的分析，提出相关性评价，上报国家ADR 监测中心；国家ADR 监测 Center按要求向美国食品药品监督管理局和卫生部报告。

Drug不良Response监测方法不包括()a .自发报告b .医院集中监测 C .病例对照研究d .社区监测答案:D. 1 .自愿报告制度自愿报告制度，也称为黄卡制度，因英国的成绩单是黄色的而得名。监测中心通过监测报告单位收集了大量分散的不良反应病例，进行了整理、因果关系分析和存储，并及时将不良反应信息反馈给各-。

自愿报告制度的优点:简单、覆盖面大、成本低、不良反应少；可以找到；缺点:数据可能有偏差，存在遗漏现象，难以避免。2.浓度监测系统浓度监测系统是指监测根据研究目的在一定时间和范围内进行的，分为患者来源监测和药物来源-1，集中式监测系统的优点:与主动报告系统监测相比，结果可靠，漏报率低，可用于计算ADR发生率和进行流行病学研究。