医疗机构制剂

没有医疗机构制剂许可证，制剂可能不准备。医疗机构制剂制剂应取得各省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“医疗机构”，根据医疗-2制剂登记管理办法医疗-2制剂批准文件第三十一条，医疗机构制剂制剂必须取得批准文号，《药品管理法》第七十四条规定:“医疗机构制剂。1、医疗机构制剂批准文号的有效期为医疗机构制剂批准文号有效期为3年。根据医疗-2制剂登记管理办法医疗-2制剂批准文件第三十一条。有效期届满后需要继续筹建的，申请人应当在有效期届满前三个月按照原申请筹建程序提出重新注册申请，并提交相关材料。注:省、自治区、...