批生产记录,药品生产过程完整记录需要保存多长时间?
批生产记录批生产记录是一批药品生产的全过程(包括中间控制)的完整性记录，在质量上应该是可追溯的。批量生产记录应由生产技术部整理，请问批量生产记录存储问题？GMP批生产记录需要保存在近五年内记录，但有的也会要求保存在近三年内记录，因为在GMP验收过程中，检查组的专家不会过多检查批生产记录，只会关注批次，对批量生产记录会提出一些问题和看法，GMP的接受程度主要看你公司的硬件条件，硬件条件上要多下功夫，对于批量生产记录，最好能表明其真实性，否则专家很容易看出你写的记录，是真是假。1、药品生产管理流程药品生产管理...
更新时间：2023-03-28标签： 记录多长药品完整保存批生产记录 全文阅读